Dr. Sennewald Medizintechnik GmbH

Prostatakrebs – European Urology: Fokale HIFU-Therapie mit Sonablate® überzeugt in multizentrischer Studie als Alternative zur Operation

5-Jahresergebnisse zeigen eindrucksvolle Krankheitskontrolle und niedriges Nebenwirkungsprofil

Sonablate® HIFU von SonaCare Medical, dem führenden Entwickler und Hersteller von hochintensiven fokussierten Ultraschalltechnologien (HIFU) und von Dr. Sennewald Medizintechnik in Deutschland vertreten, erreicht als fokaler Therapieansatz in einer Studie zur Behandlung von klinisch signifikantem, nicht-metastasierendem Prostatakrebs eine gute Tumorkontrolle und bei 98 % der Männer eine vollständige, vorlagenfreie Harnkontinenz. Die Ergebnisse der „A Multicentre Study of 5-year Outcomes Following Focal Therapy in Treating Clinically Significant Nonmetastatic Prostate Cancer“ wurden am 27. Juni 2018 online im renommierten Fachjournal European Urology veröffentlicht.

Die Erkenntnisse der über 5 Jahre ausgelegten multizentrischen Studie (9 Zentren) aus Großbritannien zur fokalen Therapie mit Sonablate-Technologie, die über 625 Patienten (Durchschnittsalter 65 Jahre) mit lokalisiertem Prostatakarzinom und mittlerem (53%) bis hohem (32%) Risikoprofil berichtet, werden wie folgt zusammengefasst:

Bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 5 Jahren betrug die Krankheitskontrolle nach 1, 3 und 5 Jahren 99 %, 92 % bzw. 88 %, was den Kontrollraten nach radikaler Prostatektomie entspricht. Nach 5 Jahren betrugen die Raten für metastasenfreies, krebsspezifisches Gesamtüberleben 98 %, 100 % bzw. 99 %. Die Studie berichtet darüber hinaus, dass bei 98 % der Männer nach dem Eingriff die vorlagenfreie Harnkontinenz und bei 85 % die erektile Funktion aufrechterhalten wurden, beides legt eine verbesserte Verträglichkeit gegenüber der radikalen Prostatektomie dar.1

Die Studie kam zu dem Schluss, dass die Krankheitskontrolle mit HIFU der einer Operation gleichwertig sein kann, jedoch mit einem Nebenwirkungsprofil, das für die Lebensqualität des Patienten nach dem Eingriff vorteilhafter sein kann. Ein am 20. Mai 2018 im Journal of Urology veröffentlichter Bericht über 1.000 Patienten aus Großbritannien, die einer radikalen Prostatektomie unterzogen wurden, ergab, dass die Aufrechterhaltung der vorlagenfreien Kontinenz bei nur 65 % gegeben war.2 Dies deutet darauf hin, dass die fokale HIFU-Therapie zu einer 97%-igen Verringerung der Anzahl der Männer führen kann, bei denen im Vergleich zur Operation eine Nachverwendung von Vorlagen [Pads] erforderlich ist

„Unsere Studie zeigt, dass mit fokaler HIFU-Therapie in der Behandlung von Männern mit frühem Prostatakrebs die Krebsbekämpfung mittelfristig sehr gut ausfällt und das Männer mit einem deutlich geringerem Risiko von Nebenwirkungen wie Inkontinenz und Erektionsstörungen rechnen können“, stellt Prof. Hashim Ahmed, Inhaber des Lehrstuhls für Urologie am Imperial College London und Mitautor dieser Studie, gegenüber SonaCare Medical fest. „Alle Männer, die für eine fokale HIFU-Therapie in Frage kommen, sollten über diese Behandlungsoption informiert werden, damit sie diese als Alternative zur radikalen Prostatektomie oder Strahlentherapie in Erwägung ziehen können.“

„Dies ist eine wegweisende Studie zur Behandlung von Prostatakrebs mit mittlerem bis hohem Risiko, die von einer der führenden klinischen Forschungsgruppen auf diesem Gebiet verfasst wurde“, ergänzt Dr. Mark Carol, CEO von SonaCare Medical. „Sie umfasst die bisher größte Patientenpopulation, deren fokale Behandlung über den bisher längsten Zeitraum verfolgt wurde. Bis jetzt standen ansonsten gesunde Männer mit Prostatakrebs vor der Aussicht, nach Behandlung das Krankenhaus zwar mit therapiertem Prostatakrebs, aber mit einer Beeinträchtigung der Lebensqualität zu verlassen. Diese Studie zeigt, dass es möglich ist, Krebskontrollraten zu erzielen, die denen der Gesamt-Prostatabehandlung entsprechen, jedoch ohne die mit der Gesamt-Prostatabehandlung einhergehenden Nebenwirkungen. Prostatakrebs-Patienten ohne relevante Nebendiagnosen können somit nach einer erfolgreichen fokalen HIFU-Behandlung das Krankenhaus als geheilt verlassen. Sie können sogar schon am nächsten Tag zu ihrem Arbeitsplatz und den alltäglichen Aktivitäten zurückkehren, anstatt Wochen der Genesung abzuwarten zu müssen, die bei einer Operation erforderlich sind. Das ist ein bemerkenswerter Erfolg und stellt eine Behandlungsoption dar, die allen Männern mit Prostatakrebs zur Verfügung gestellt werden sollte!“

Seit Sonablate® am 9. Oktober 2015 von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde, haben in den USA mehr als 1.800 Patienten an über 40 Standorten eine Sonablate® HIFU-Prostatabehandlung erhalten, einschließlich in hochrangigen akademischen Einrichtungen in Kalifornien, Indiana, Oklahoma, Maryland, New York, Arizona und Texas. Mehr als 70 US-Ärzte bieten ihren Patienten die HIFU-Prostatagewebeablation als minimalinvasive Alternative zur Operation oder Bestrahlung inzwischen an.

Weitere Informationen unter www.SonaCareMedical.com;

Pressemitteilung: http://www.sonacaremedical.com/index.php/blog/press-releases/116-5-year-outcomes-following-a-hifu-focal-therapy-study


Quellen:
1) Guillaumier S, et al. A Multicentre Study of 5-year Outcomes Following Focal Therapy in Treating Clinically Significant Nonmetastatic Prostate Cancer. Eur Urol (2018), https://doi.org/10.1016/j.eururo.2018.06.006

2) Protopapa E, et al. Truenth UK Post Surgery – Urinary Function in the 1st Post-Operative Year in a 1000 Man Contemporary Radical Prostatectomy Cohort. The Journal of Urology (2018), https://doi.org/10.1016/j.juro.2018.02.1755