КЛИНИЧЕСКОЕ ПОДТВЕРЖДЕНИЕ
ВАЖНЫЕ ПОКАЗАНИЯ
Местно-регионарный рецидив рака молочной железы
Рак молочной железы является наиболее распространенной формой рака у женщин во всем мире, и местно-регионарный рецидив может возникать у одной трети пациентов, уже прошедших лечение1. Лечение местно-регионарных рецидивов рака молочной железы может включать хирургическое вмешательство и лучевую терапию или повторную лучевую терапию у пациентов, которые уже прошли лучевую терапию во время первоначального лечения.
В недавнем метаанализе было проанализировано восемь исследований с участием двух групп, в том числе пять рандомизированных исследований с общим количеством 627 пациентов, которые прошли только лучевую терапию или лучевую терапию в сочетании с поверхностной гипертермией на основе микроволнового излучения1. Лечение пациентов включало в среднем 7 сеансов гипертермии с достижением средней температуры 42,5 °C. Средняя доза лучевой терапии составляла 38,2 Гр (диапазон 26-60 Гр). Гипертермия чаще всего применялась после прохождения лучевой терапии. Процент пациентов с полным объективным ответом комбинированного лечения составил 60,2% при значительном улучшении по сравнению с процентом, полученным после применения только лучевой терапии, который составил 38,1% (отношение шансов 2,64, 95% доверительный интервал 1,66-4,18, P <0,0001). Профиль острой и поздней токсичности комбинированного лечения был умеренным1.
Ссылки:
МЕСТНО-РАСПРОСТРАНЁННЫЙ РАК ШЕЙКИ МАТКИ
Рак шейки матки является четвертым наиболее распространенным раком, поражающим матку женщин.
Имеются долгосрочные результаты рандомизированного исследования, сравнивающего лучевую терапию с использованием средней суммарной дозы 68 Гр (включая брахитерапевтическое повышение) и 5 сеансов регионарной гипертермии (42 °C с 60-минутным интервалом) с использованием только лучевой терапии у 114 пациентов с местно-распространенным раком шейки матки1. Данное испытание продемонстрировало долгосрочные улучшения в его первичной конечной точке: локальный контроль для комбинированного метода лечения (56% по сравнению с 37%; р = 0,01), а также улучшение общей выживаемости через 12 лет: 37% по сравнению с 20% (р = 0,03) с аналогичными явлениями поздней токсичности 3-й степени в обеих группах1.
Для местно-распространенного рака шейки матки комбинированное химиолучевое облучение является стандартным лечением. Менее известным является то, может ли также гипертермия улучшить результаты химиолучевого лечения при раке. Таким образом, сочетание гипертермии и лучевой терапии рекомендуется в первую очередь тем пациентам, которые не могут или не желают проходить химиотерапию.
Новый сетевой метаанализ 59 рандомизированных исследований показал равную эффективность комбинированной гипертермии и лучевой терапии по сравнению с химиолучевым лечением при локально распространенном раке шейки матки2.
Ссылки:
Саркома мягких тканей высокого риска
Саркома мягких тканей является относительно редким заболеванием, на которое приходится менее 1% всех случаев заболевания раком. Хирургическое вмешательство и неоадъювантная или адъювантная лучевая терапия представляют собой стандартные методы лечения саркомы мягких тканей высокого риска, в то время как интраоперационная химиотерапия является дополнительным методом лечения.
Имеются долгосрочные результаты рандомизированного исследования, сравнивающего применение интраоперационной химиотерапии (с использованием доксорубицина, ифосфамида и этопозида, 4 цикла неоадъюванта, 4 цикла адъюванта) в сочетании с регионарной гипертермией и интраоперационной химиотерапией как единственного метода лечения у 341 пациента, у которых наблюдалась саркома туловища и конечностей с первичной или местно рецидивирующей мягкой тканью высокого риска1, 2. Адъювантная лучевая терапия проводилась с дозой 50-66 Гр. При этом различий в двух группах в отношении применения лучевой терапии не наблюдалось. Гипертермия (42 °С с 60-минутным интервалом) назначалась одновременно с употреблением ифосфамидом в 1-й и 4-й день каждого цикла химиотерапии. По сравнению с применением только химиотерапии комбинированный метод с регионарной гипертермией улучшил первичную конечную точку данного испытания, а именно процент выживаемости без прогрессирования заболевания на местном уровне (отношение рисков 0,65; 95% ДИ 0,49-0,86; P = 0,002). Кроме того, у пациентов, рандомизированных на химиотерапию в сочетании с регионарной гипертермией, общая выживаемость была более длительной по сравнению с пациентами, рандомизированными на одну лишь химиотерапию (отношение рисков 0,73; 95% ДИ 0,54-0,98; P = 0,04) с 5-летней выживаемостью 62,7% (95). % ДИ, 55,2–70,1%) по сравнению с 51,3% (95% ДИ, 43,7–59,0%) соответственно и 10-летняя выживаемость - 52,6% (95% ДИ, 44,7–60,6%) по сравнению с 42,7% ( 95% ДИ, 35,0% -50,4%).
Ссылки:
Рефрактерные или рецидивирующие нетестикулярные злокачественные опухоли половых клеток у детей и подростков
Злокачественные опухоли половых клеток у детей встречаются редко, на их долю приходится около 3-4% всех злокачественных новообразований у детей и более 50% диагностируется у младенцев и детей младше 4 лет1. Полихимиотерапия на основе цисплатина приводит к частоте излечения до 90% пациентов, однако около 10% пациентов имеют трудно поддающуюся лечению или рецидивирующую болезнь.
В открытом, нерандомизированном, исследовании фазы 2, проводимом на базе одного лечебного учреждения, тестировалось комбинированное лечение с 3-4 циклами химиотерапии с использованием цисплатина, этопозида и ифосфамида (все применяемые на 1-4 дня) в сочетании с регионарной гипертермией (1-й и 4-й день каждого цикла, 42 °С с 60-минутным интервалом) у 44 пациентов с трудно поддающимися лечению или рецидивирующими злокачественными опухолями половых клеток у детей1. Из всех пациентов 86% имели объективный ответ на лечение. 5-летняя безрецидивная выживаемость составила 62% (95% ДИ 45–75), а 5-летняя общая выживаемость составила 72% (95% ДИ 55–83)1. Долгосрочный прогноз у пациентов с плохим ответом или после первого рецидива был почти таким же, как у пациентов, получавшим лечение первой линии, поэтому результаты данного исследования позволяют предположить, что гипертермия может способствовать развитию устойчивости к химическим воздействиям1.
Ссылки: